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常見(jiàn)不符合項(xiàng) |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)措施 |
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原始記錄不原始、不及時(shí):后補(bǔ)記錄 |
推行電子原始記錄系統(tǒng),設(shè)置時(shí)間戳防篡改,實(shí)時(shí)記錄 |
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記錄涂改不規(guī)范:隨意涂抹、刮擦 |
制定記錄修改規(guī)范,必須采用"單橫線劃改+簽名+日期"方式 |
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記錄信息不全:缺失設(shè)備信息、環(huán)境參數(shù)等關(guān)鍵內(nèi)容 |
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板,強(qiáng)制包含所有影響結(jié)果的關(guān)鍵信息 |
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電子記錄管理不規(guī)范:無(wú)備份、無(wú)防篡改措施 |
建立電子記錄管理系統(tǒng),設(shè)置權(quán)限控制、操作日志、定期備份 |
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檢測(cè)報(bào)告信息不全:缺少檢測(cè)方法、不確定度、設(shè)備信息等 |
建立報(bào)告模板審核機(jī)制,確保報(bào)告包含CNAS-CL01要求的全部信息 |
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CNAS標(biāo)識(shí)超范圍使用 |
建立報(bào)告簽發(fā)前審核流程,嚴(yán)格核對(duì)認(rèn)可范圍與檢測(cè)項(xiàng)目 |
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報(bào)告結(jié)論表述不嚴(yán)謹(jǐn) |
制定報(bào)告結(jié)論用語(yǔ)規(guī)范,避免模糊表述,必要時(shí)增加解釋說(shuō)明 |
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報(bào)告審核流于形式:雙人復(fù)核制度未落實(shí) |
建立報(bào)告分級(jí)審核制度,明確審核人職責(zé),審核記錄可追溯 |
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報(bào)告與原始記錄不一致 |
建立報(bào)告與原始記錄比對(duì)機(jī)制,簽發(fā)前必須核對(duì)一致性 |
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報(bào)告簽發(fā)日期與檢測(cè)記錄時(shí)間倒置 |
嚴(yán)格執(zhí)行"先檢測(cè)后報(bào)告"原則,報(bào)告日期不得早于檢測(cè)完成日期 |
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報(bào)告存檔不規(guī)范:紙質(zhì)與電子版不一致 |
建立報(bào)告統(tǒng)一歸檔制度,確保紙質(zhì)與電子版完全一致 |
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報(bào)告更正不規(guī)范 |
制定報(bào)告更正SOP,更正需經(jīng)批準(zhǔn)并保留原報(bào)告和更正記錄 |
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報(bào)告保密措施不足 |
建立報(bào)告保密管理制度,涉密報(bào)告單獨(dú)存放、限制訪問(wèn) |
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報(bào)告?zhèn)鬏斶^(guò)程無(wú)加密 |
對(duì)外傳輸報(bào)告采用加密方式,確保傳輸安全 |
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報(bào)告模板未及時(shí)更新 |
定期評(píng)審報(bào)告模板,確保符合最新標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求 |